隨著新冠肺炎疫情逐漸日?;?,盡管歐盟市場對新冠肺炎自檢試劑盒的需求逐漸增加,但歐盟對covid-19抗原自檢試劑的要求愈加嚴格。
此前,歐盟甚至關(guān)閉了HSC Common List白名單的申請;近期歐盟HSC在近期重新啟動該申請后,對想要進入HSC Common List白名單的廠商提出了更嚴格的要求。諾爾曼生物新冠病毒檢測試劑盒上榜該白名單表明該產(chǎn)品從臨床數(shù)據(jù)到技術(shù)文檔都被歐盟完全認可。
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