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南京諾爾曼生物每天可生產(chǎn)300萬(wàn)劑新型冠狀病毒檢測(cè)試劑
發(fā)布時(shí)間:2022-03-14
面對(duì)COVID-19的反復(fù)肆虐,快速抗原檢測(cè)作為一種快速便捷的新型冠狀病毒檢測(cè)方法,已成為許多國(guó)家和組織用于早期感染者檢測(cè)的主要方法之一。在德國(guó)允許使用進(jìn)行自檢之后,為了鼓勵(lì)每個(gè)人每周進(jìn)行兩次自檢,英國(guó)政府將正式推出全民免費(fèi)自檢計(jì)劃。

因此,每個(gè)英國(guó)人都將接受每周兩次的新冠病毒快速檢測(cè)。這是政府大規(guī)模無(wú)癥狀檢測(cè)計(jì)劃的一個(gè)巨大擴(kuò)展。隨后,歐洲各國(guó)將逐一鼓勵(lì)自我檢驗(yàn),導(dǎo)致市場(chǎng)需求集中爆發(fā)。數(shù)不清的訂單飛向了那些獲得PEI的中國(guó)公司。而中國(guó)的IVD公司卻在為膠體金的產(chǎn)能不足而煩惱。他們大多只有小規(guī)模的潔凈區(qū)工廠,不到500平方米。像南京諾爾曼樣的大型企業(yè),日產(chǎn)量達(dá)到百萬(wàn)劑的只有少數(shù)幾家。

要保證每月1億人以上的生產(chǎn)能力,首先要保證上游原材料充足;第二,生產(chǎn)GMP車(chē)間必須至少3000平方米,并配備全自動(dòng)流水線;最后,政府支持確保足夠的生產(chǎn)工人。

南京諾曼生物科技有限公司成立于2008年,是中國(guó)自動(dòng)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的龍頭企業(yè)之一。是國(guó)內(nèi)POCT快速診斷試劑開(kāi)發(fā)最快的公司,是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的既有抗原、抗體又有試劑的體外診斷行業(yè),是國(guó)內(nèi)具有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售儀器等產(chǎn)品能力的企業(yè)之一。其優(yōu)勢(shì)在于研發(fā)能力強(qiáng),原材料自產(chǎn)自銷,擁有國(guó)家測(cè)試鼠標(biāo)使用證書(shū)。


公司廠區(qū)面積31000平方米,擁有10萬(wàn)級(jí)GMP潔凈生產(chǎn)區(qū)四層。諾曼從原料上都有強(qiáng)大的質(zhì)量控制體系,如自動(dòng)內(nèi)包裝材料清洗線、自動(dòng)貼膜機(jī)、自動(dòng)劃線機(jī)、自動(dòng)噴金儀等,以全自動(dòng)化生產(chǎn)保證發(fā)貨的及時(shí)性。


新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒已獲得歐盟CE認(rèn)證(專業(yè)使用),可在歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家銷售。